主要產品: 恩格列淨中間體,達格列淨中間體,拉米地坦中間體,苄絲肼中間體,帕拉米韋中間體,阿比特龍中間體,氯黴素,美羅培南中間體,氟維司群中間體等。
發表時間: 2017-06-09 16:49:13
作者: 恒升德康(南京)醫藥科技有限公司
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elagolix已被認為是潛在的重磅藥物,是艾伯維後期研發管線的幾種頂級藥物之一,也是修美樂之後,艾伯維的最佳商業王牌之一。Evaluate Pharma預測它將成為2018的暢銷前十,銷售額高達12億美元。
研究人員表示月經量過多、貧血和痛苦期,這些症狀常見於50歲以上女性。在這項研究中藥物組的臨床反應率為68.5%,而安慰劑組僅為8.7%。
這項試驗的臨床反應被定義為,在第六個月時月經失血量少於80mL,並且經血失血量從基線至第六個月,減少50%或更多。在第6個月時,該研究也滿足所有排名的二級終點(p<0.001)。
FDA將在第二季度對Elagolix治療子宮內膜異位症的作出決定。艾伯維表示他們一旦得到第二個關鍵3期試驗的數據後,將著手治療子宮肌瘤的申請。
Elagolix是艾伯維在2010年以5.75億美元的價格從Neurocrine公司收購得到。根據當時協議,如果Elagolix獲批,Neurocrine將因此獲得特許權使用費用(royalty payout)。
艾伯維藥物研發VP Dawn Carlson表示,這項研究的結果表明elagolix研發的重大進展,也體現了艾伯維繼續緻力於解決嚴重疾病的承諾。