盤點 | 糖尿病研究領域近期進展彙總

1. 1型糖尿病新藥sotagliflozin在歐洲提交營銷申請

近日，賽諾菲（Sanofi）公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已接受其糖尿病新藥sotagliflozin的監管審核申請。如果獲得批準，這種藥物將用作胰島素治療的補充，以改善1型糖尿病患者的血糖控製。

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Sotagliflozin是賽諾菲與藥明康德集團合作夥伴Lexicon Pharmaceuticals協作開發的藥物，它是種口服的雙重抑製劑，靶向負責葡萄糖調節的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白1型和2型（SGLT1 & SGLT2）。SGLT1在體內負責胃腸道中葡萄糖吸收，而SGLT2負責腎臟裏的葡萄糖再吸收。在臨床研究中，sotagliflozin已顯示出能有效改善1型糖尿病患者的血糖控製，同時減少對進餐時間胰島素的需求。

這次提交給EMA的申請是基於inTandem臨床試驗的數據，該試驗由3個3期臨床試驗組成，評估了sotagliflozin在大約3000名1型糖尿病成年患者中的安全性和療效。試驗結果顯示，患者口服sotagliflozin 24周後，其血糖水平處於目標血糖範圍（70-180mg/dL）的時間與安慰劑組相比出現有統計學意義的增加。並且，sotagliflozin的耐受性良好。

“1型糖尿病管理雖然近年來有進展，但仍然是阻礙著許多患者達到治療目標的挑戰。除了補充胰島素之外，還需要使用其他療法來幫助1型糖尿病患者更好地控製血糖水平。Sotagliflozin是首個在歐洲達到監管審核步驟的SGLT1和SGLT2雙重抑製劑，”賽諾菲全球發展部高級副總裁Jorge Insuasty博士表示：“我們期待著與EMA合作完成審查過程，為患者帶來這種有潛力的療法。”

2. 最大容量長效胰島素可在美國上市

近日，美國FDA批準了賽諾菲（Sanofi）的Toujeo MaxSoloStar用於糖尿病成人患者。Toujeo MaxSoloStar是目前市場上最大容量的長效胰島素筆。