盘点 | 糖尿病研究领域近期进展汇总

1. 1型糖尿病新药sotagliflozin在欧洲提交营销申请

近日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其糖尿病新药sotagliflozin的监管审核申请。如果获得批准，这种药物将用作胰岛素治疗的补充，以改善1型糖尿病患者的血糖控制。

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Sotagliflozin是赛诺菲与药明康德集团合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals协作开发的药物，它是种口服的双重抑制剂，靶向负责葡萄糖调节的钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型（SGLT1 & SGLT2）。SGLT1在体内负责胃肠道中葡萄糖吸收，而SGLT2负责肾脏里的葡萄糖再吸收。在临床研究中，sotagliflozin已显示出能有效改善1型糖尿病患者的血糖控制，同时减少对进餐时间胰岛素的需求。

这次提交给EMA的申请是基于inTandem临床试验的数据，该试验由3个3期临床试验组成，评估了sotagliflozin在大约3000名1型糖尿病成年患者中的安全性和疗效。试验结果显示，患者口服sotagliflozin 24周后，其血糖水平处于目标血糖范围（70-180mg/dL）的时间与安慰剂组相比出现有统计学意义的增加。并且，sotagliflozin的耐受性良好。

“1型糖尿病管理虽然近年来有进展，但仍然是阻碍着许多患者达到治疗目标的挑战。除了补充胰岛素之外，还需要使用其他疗法来帮助1型糖尿病患者更好地控制血糖水平。Sotagliflozin是首个在欧洲达到监管审核步骤的SGLT1和SGLT2双重抑制剂，”赛诺菲全球发展部高级副总裁Jorge Insuasty博士表示：“我们期待着与EMA合作完成审查过程，为患者带来这种有潜力的疗法。”

2. 最大容量长效胰岛素可在美国上市

近日，美国FDA批准了赛诺菲（Sanofi）的Toujeo MaxSoloStar用于糖尿病成人患者。Toujeo MaxSoloStar是目前市场上最大容量的长效胰岛素笔。